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家用美容仪的射频资质是什么?极萌品牌回应相关问题

chinanews 新闻资讯 2023-03-22 31171 0

随着“颜值经济”的不断升温,家用美容仪赛道快速发展,随之而来的射频标准问题也引发了广泛讨论。3月16日,目前市场中畅销的美容仪品牌极萌Jmoon出现了“极萌美容仪是‘射频+微电流二合一’的仪器,但无法给出射频资质,利用家用美容仪纳入‘械字号’管理的过渡期,趁乱‘打劫’消费者钱包”等质疑等质疑。那么,射频标准到底是不是家用电器品类必须出具的资质?

2022年3月,国家药品监督管理局发布了《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告(2022年第30号)》,其中,《医疗器械分类目录》部分内容调整表对部分医美产品监管类别做出调整,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等按照III类医疗器械监管。至2024年4月1日生效之日前属于申报窗口期,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等产品仍可按现行产品监管类别销售。在生效之日后,未取得III类医疗器械资质不得进口、生产、销售。

关于“射频资质”概念,记者进一步查询了医疗器械相关法规,在《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告(2022年第30号)》《射频美容设备注册审查指导原则》等三类医疗器械管理规则中,均未找到设立“射频资质”的相关信息。

据悉,中国家用电器研究院评测中心、CVC威凯也对极萌美容仪进行过微电流电压、射频性能检测,评测结果为A级。另外,威凯检测公司通过对“极萌”牌M12型熨斗美容仪的射频(RF)输出能量、微电流项目进行检测,结果均符合标准。

此外,作为中国第一个国家级电器产品质检中心、中国强制性产品认证(CCC)指定实验室和认证机构之一的CVC威凯技术专家也表示:“极萌美容仪M12型号,通过了我方实验室依据家用电器相关标准开展的射频性能、微电流工作电压、电气安全、电磁兼容等检测,且符合标准要求。”

《证券日报》记者又联系到了极萌相关负责人,该负责人表示:“尽管目前我们的产品按家用电器类别监管,产品均通过了国家授权的权威检验检测机构的射频性能、微电流工作电压等检测,同时我们已启动了申请III类医疗器械资质的相关工作。”

面对着快速发展的行业现状,各大品牌纷纷入局,家用美容仪领域竞争激烈,目前头部已经杀出了雅萌、REFA黎珐、Hitachi日立、Panasonic松下、PHILIPS飞利浦等诸多品牌。极萌背靠母公司Ulike,在家用美容美体仪技术领域十年沉浸研发技术,近期成为网红单品。而据公开报道,Ulike为国内脱毛仪第一梯队品牌,市场占有率高达70%。


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